Aspek Biologis, Kualitas dan Informasi Peraturan Serum

Mengapa kultur sel dan jaringan membutuhkan serum?

Serum ditambahkan sebagai suplemen ke media kultur pada konsentrasi 2-10% untuk memberikan berbagai macam nutrisi, hormonal, faktor pertumbuhan dan faktor perlekatan/attachment. Serum juga bertindak sebagai penyangga sistem kultur sel terhadap berbagai gangguan terhadap pertumbuhan sel dan efek toksik seperti perubahan pH, aktivitas proteolitik atau adanya logam berat atau endotoksin.

Baca juga artikel mengenai 4 Alasan Memilih kamu : FBS Biosera di sini

Bagaimana serum diproses?

Serum yang dikirim beku ke fasilitas pemrosesan dicairkan dan diuji untuk keberadaan bakteri, virus, endotoksin dan kandungan hemoglobin. Serum kualitas terbaik kemudian disaring melalui serangkaian filter membran, diakhiri dengan filtrasi pori 0,1 mikron dalam kondisi aseptik. Setelah filtrasi, kondisi aseptik tetap dipertahankan kemudian serum disalurkan ke dalam botol steril, dibekukan dengan cepat hingga -20 °C dan dikarantina sampai semua lot telah memenuhi atau melampaui standar kontrol kualitas. CoA untuk setiap lot tersedia berdasarkan permintaan.

Proses produksi FBS selengkapnya : Semua Tentang Fetal Bovine Serum (FBS)

Berapa suhu penyimpanan yang disarankan untuk serum?

Suhu penyimpanan yang disarankan untuk serum adalah antara -5 °C dan -20 °C, karena paling stabil bila disimpan dalam keadaan beku hingga dibutuhkan. Menyimpan serum dalam frost-free freezer tidak dianjurkan, karena siklus suhu dapat menyebabkan botol pecah, berkontribusi terhadap kontaminasi atau kerusakan produk.

Bagaimana seharusnya serum dicairkan?

Serum dicairkan semalaman pada 2-8° C untuk mencegah degradasi; atau, dapat dicairkan pada suhu kamar dengan dikocok secara berkala. Serum yang dicairkan harus dikocok dahulu dengan hati-hati sebelum ditambahkan ke media kultur sel.

Karena siklus pembekuan yang berulang-ulang dapat secara signifikan mempengaruhi kualitas serum, kami sarankan untuk mencairkan serum dan membaginya menjadi beberapa pack disimpan pada -20° C. Jika serum disimpan antara 2-8 ° C, itu harus digunakan dalam 2-4 minggu.

Catatan: Suhu di atas 37° C dapat menurunkan komponen nutrisi dan mengganggu kinerja serum.

Jika serum tiba telah mencair sebagian, apakah saya masih bisa menggunakannya?

Serum dikemas dalam dry ice dan seharusnya tiba dalam keadaan beku. Namun, jika serum sebagian telah mencair karena keterlambatan pengiriman, itu masih bisa digunakan. Lelehkan serum seluruhnya dan bagi menjadi beberapa pack sekali pakai, simpan untuk penggunaan lebih lanjut.

Berapa lama umur simpan produk serum?

Biasanya umur simpan serum adalah 5 (lima) tahun sejak tanggal produksi

Apakah serum sensitif akan cahaya?

Penanganan serum secara normal di bawah pencahayaan ruangan / laboratorium akan memiliki sedikit efek. Namun, serum memang mengandung konstituen tertentu yang peka terhadap cahaya. Oleh karena itu, mengekspos serum dengan intensitas cahaya tinggi atau gelombang pendek tidak disarankan.

Mengapa serumnya keruh?

Endapan muncul dalam serum karena beberapa alasan:

• Siklus beku-cair berulang mendenaturasi lipoprotein serum dan menyebabkan kekeruhan. Ini dapat diminimalkan dengan menyiapkan pack sekali pakai.
• Serum diproses dengan cepat pada suhu dingin untuk mempertahankan sifat pertumbuhan, yang dapat meninggalkan beberapa fibrinogen dalam serum, yang dapat dikonversi menjadi fibrin saat dicairkan. Jumlah kelebihan fibrin dalam serum terlihat sebagai bahan flokulan, yang dapat dihilangkan dengan sentrifugasi pada kecepatan 400xg. Menyaring serum untuk menghilangkan flokulan tidak dianjurkan, karena filter mungkin tersumbat, atau retensi yang tidak disengaja dari protein yang dibutuhkan pada filter dapat terjadi.

Jika penanganan aseptik dilakukan dengan cermat, media yang dilengkapi serum dapat disimpan hingga enam minggu pada suhu 2-8° C. Media harus dibuang menggunakan protokol biosafety jika media terlihat keruh, terlepas dari lama penyimpanan.

Apakah pengujian FBS termasuk tes untuk endotoksin, bakteri, jamur, jamur, mikoplasma dan bakteriofag?

FBS diuji dengan ketat untuk keberadaan kontaminan mikroba tersebut. Sertifikat Analisis (CoA) untuk setiap lot tersedia berdasarkan permintaan.

Apakah produk serum bebas dari Bovine Spongiform Encephalopathy (BSE)?

Iya. Semua FBS bersumber dari negara-negara yang bebas atau berisiko rendah untuk BSE. Organisasi Dunia untuk Kesehatan Hewan/World Organisation for Animal Health (OIE) memberantas penyakit hewan di tingkat global dengan memantau kepatuhan negara terhadap pedoman dan standar OIE.

Apa yang dimaksud dengan gamma-irradiated (fetal bovine) serum?

Serum yang diradiasi sinar gamma yang berasal dari Cobalt-60 dengan dosis 25-35 kGy sehingga virus dan agen mikroba adventif lainnya (seperti mikoplasma) tidak aktif. Iradiasi gamma tidak mengganggu sifat fisika-kimia atau kinerja kultur sel serum.

Mengapa (dan bagaimana) serum di ‘heat-inactivated’?

Protein komplemen yang ada secara alami dalam serum mamalia memperantarai peristiwa sitolitik, mengontraksikan otot polos, dan mengaktifkan sel limfositik dan mieloid. Inaktivasi panas (Heat-inactivation) merusak aktivitas komplemen dalam serum. Oleh karena itu metode ini direkomendasikan untuk aplikasi imunologis dan untuk kultur embryonic stem cells (ESCs),  insect cells dan sel otot polos.

Proses inaktivasi panas harus dikontrol dengan hati-hati untuk mencegah denaturasi protein serum yang diinginkan yang merupakan konstituen utama serum yang diperlukan untuk perbanyakan sel dan jaringan.

Inaktivasi panas terjadi ketika serum dipanaskan hingga 56 ° C selama 30 menit.

Mengapa kita melihat banyak variabilitas dalam serum?

Karena serum adalah cairan yang diekstraksi dari sumber biologis, komposisinya dapat bervariasi dari satu lot ke lot lainnya. Untuk meminimalkan variabilitas, dilakukan pengujian kualitas yang ketat untuk setiap lot, dan dapat memberikan sampel lot kepada pelanggan kami untuk pengujian di laboratorium mereka (S&K berlaku).

Warna FBS tidak sama dengan lot sebelumnya. Apakah ini mempengaruhi kinerja serum?

Warna serum tergantung pada konsentrasi hemoglobin dan variasi dalam parameter ini tidak akan mempengaruhi kinerja serum.

Mengapa ‘source’/’origin’ serum itu penting?

Asal usul serum adalah negara tempat pengumpulan darah mentah. Mohon agar difahami bahwa proses serum dipisahkan, disaring atau diproses, bisa di negara yang berbeda. Country of Origin (CoO) pemasok serum harus dengan jelas menyatakan sumber serum dan informasi mengenai proses yang dilakukan.

Apa perbedaan antara serum U.S.-origin dan USDA-origin?

Bagaimana ‘keterlacakan’/traceability dan ‘origin’ berdampak pada biaya serum?

 Sementara kata “origin” mengacu pada negara tempat serum dikumpulkan, istilah “keterlacakan” mengacu pada dokumen yang melacak serum dari origin, proses produksi dan distribusi.

Serum adalah produk komoditas yang harganya bervariasi di antara negara asal. Sebagai contoh, biaya serum yang berasal dari Australia dan Selandia Baru mungkin lebih tinggi daripada dari negara lain, karena pasokan yang lebih rendah dan / atau biaya yang lebih tinggi terkait dengan proses pengumpulan.

Artikel terkait

4 Alasan Memilih Kamu: FBS Biosera

Semua Tentang Kamu: Fetal Bovine Serum (FBS)

FAQ Fetal Bovine Serum (FBS)

Antibiotik untuk Cell Culture