Tofflon: Solusi Pengembangan Vaksin dan Obat Biomakromolekul Berstandar GMP

Tofflon: Solusi Pengembangan Vaksin dan Obat Biomakromolekul Berstandar GMP

Tofflon

Overview

Pengembangan vaksin dan obat biomakromolekuler, seperti antibodi, protein rekombinan, dan vaksin, membutuhkan sistem kultur sel yang mampu mendukung pertumbuhan sel, mempertahankan viabilitas, serta menghasilkan ekspresi produk yang konsisten. Pemilihan media kultur dan feeding media yang tepat menjadi salah satu bagian penting dalam mendukung proses tersebut, mulai dari tahap penelitian dan pengembangan hingga produksi skala besar.

Tofflon menyediakan rangkaian media kultur dan feeding media untuk berbagai lini sel yang banyak digunakan dalam industri biofarmasi, termasuk HEK293, CHO, Insect, BHK, Vero, MDCK, dan LMH. Produk yang tersedia mencakup media dengan formulasi chemically defined, media bebas serum (serum-free), serta feeding media yang dirancang untuk mendukung kultur sel berkepadatan tinggi dan ekspresi produk secara optimal.

Rangkaian produk tersebut dapat diaplikasikan dalam berbagai kebutuhan pengembangan dan produksi, termasuk protein rekombinan, antibodi, vaksin, adenovirus, AAV, lentivirus, serta produk biomakromolekuler lainnya. Produk reagen biologi Tofflon juga telah memperoleh sertifikasi sistem manajemen mutu ISO 9001 dan pendaftaran Drug Master File (DMF) dari U.S. FDA, sebagai bagian dari dukungan terhadap kebutuhan kualitas dan dokumentasi dalam pengembangan produk biofarmasi.

Pada bagian berikut, akan dibahas lebih lanjut mengenai jenis produk masing-masing media kultur dan feeding media Tofflon.

A.  CHO Series Culture Medium

Seri media kultur CHO dari Tofflon terdiri atas lima jenis media untuk transfer kultur yang stabil, yaitu CHO-1 CDM08, CHO CDM09, CHO CDM27, CHO CDM29, dan CHO CDM31, serta satu media transfer instan, yaitu CHO CDM10. Seluruh produk tersebut diformulasikan secara fully chemically defined, bebas dari bahan yang berasal dari hewan (animal-derived) dan bebas protein (protein-free).

Media kultur CHO ini dirancang untuk mendukung kultur suspensi CHO dalam skala besar serta proses ekspresi produk. Formulasinya dapat menunjang ekspansi sel dengan kepadatan tinggi sekaligus mempertahankan ekspresi produk yang stabil.

No Item No Cat Form Specification Product Type
1 CHO Transient Transfection Kit02 CHO-TK02 Liquid(LQ)

 

 

LQ:1000mL Chemical composition specifications: Free from protein and hydrolyzed protein
2 CHO Transient Transfection Kit01 CHO-TK01
3 CHO CDM10 LQ10 Liquid(LQ) 500mL,1000mL Chemically-defined
DP10 Dry Powder(DP) 10L,50L,100L
4 CHO CDM27 LQ27 Liquid(LQ) 500mL,1000mL Chemically-defined
DP27 Dry Powder(DP) 10L,50L,100L
5 CHO CDM29 LQ29 Liquid(LQ) 500mL,1000mL Chemically-defined
DP29 Dry Powder(DP)

 

10L,50L,100L

 

6 CHO CDM34 LQ34 Liquid(LQ) 500mL,1000mL Chemically-defined
DP34 Dry Powder(DP)

 

10L,50L,100L

 

B.HEK293 Series Culture Medium

Seri media HEK293, yang meliputi HEK293 CDM15, HEK293 CDM26, dan HEK293 CDM26 Pro, merupakan media dengan formulasi chemically defined dan bebas komponen yang berasal dari hewan (animal origin-free), yang dirancang khusus untuk berbagai lini sel HEK293, termasuk HEK293F, HEK293T, HEK293H, dan Expi293.

Media ini mendukung pertumbuhan dan ekspansi sel suspensi HEK293 dengan kepadatan tinggi, serta dapat digunakan dalam pengembangan dan proses produksi berbagai produk berbasis kultur sel, seperti adenovirus, AAV, lentivirus, protein, dan produk terkait lainnya. Formulasinya membantu mempertahankan pertumbuhan sel dan ekspresi produk secara stabil, sehingga sesuai untuk kebutuhan produksi dalam skala besar.

No Item No Cat Form Specification Product Type
1 HEK Trans Kit 01 Rapid Transfection Kit HEK-TK01 Liquid(LQ) LQ:1000mL  

Chemical composition is clearly defined, with no animal-derived ingredients.

2 HEK293 CDM26 Pro LQ26-2 Liquid(LQ) 500mL,1000mL  

Chemically-defined

DP26-2 Dry Powder(DP)

 

10L,50L,100L

 

3 HEK293 CDM26 LQ26 Liquid(LQ) 500mL,1000mL Chemically-defined

 

DP26 Dry Powder(DP)

 

10L,50L,100L

 

4 HEK293 CDM15 LQ15 Liquid(LQ) 500mL,1000mL Chemically-defined

 

DP15 Dry Powder(DP)

 

10L,50L,100L

 

C. Tobitec Series Feeding Medium

Tobitec FA & FB, FA Pro & FB Pro, FC, dan FD merupakan chemically defined feeding media yang tidak mengandung komponen yang berasal dari hewan, growth factors, polipeptida, hidrolisat, maupun phenol red. Formulasinya mengandung berbagai nutrisi penting, seperti asam amino, vitamin, glukosa, garam anorganik, dan elemen jejak, yang dibutuhkan untuk mendukung pertumbuhan dan produktivitas sel.

Produk-produk ini dirancang sebagai feeding media berperforma tinggi untuk membantu meningkatkan pertumbuhan dan produksi pada sel CHO dan HEK293, terutama dalam kondisi kultur dengan kepadatan sel tinggi dan ekspresi produk tingkat tinggi. Media ini dapat memenuhi kebutuhan nutrisi sel selama proses kultur sekaligus mendukung pertumbuhan dan ekspresi produk secara optimal.

Tobitec juga dapat digunakan pada berbagai lini sel, termasuk CHO dan HEK293. Dengan menerapkan strategi feeding yang disesuaikan dengan karakteristik masing-masing lini sel, produk ini dapat membantu meningkatkan pertumbuhan sel, tingkat ekspresi, serta kualitas antibodi yang dihasilkan.

No Item No Cat Form Specification Product Type
1 Tobitec FedVigor02 LQ47 Liquid(LQ) 125mL/1000mL Chemically-defined
2 Tobitec FedVigor01 LQ46 Liquid(LQ) 125mL/1000mL Chemically-defined
3 Tobitec FA LQF01-A Liquid(LQ) 125mL,1000mL Chemically-defined
DPF01-A Dry Powder(DP)

 

5L,10L,50L

 

4 Tobitec FA Pro LQF02-A Liquid(LQ) 125mL,1000mL Chemically-defined

 

DPF02-A Dry Powder(DP)

 

5L,10L,50L

 

5 Tobitec FB LQF01-B Liquid(LQ) 125mL,1000mL Chemically-defined

 

DPF01-B Dry Powder(DP)

 

5L,10L,50L

 

6 Tobitec FC LQF01-C Liquid(LQ) 125mL,1000mL Chemically-defined

 

DPF01-C Dry Powder(DP)

 

5L,10L,50L

 

7 Tobitec FD LQF01-D Liquid(LQ) 125mL,1000mL Chemically-defined
DPF01-D Dry Powder(DP)

 

5L,10L,50L

 

D. Insect SFM01 Medium

Insect SFM01 merupakan media basal bebas serum (serum-free) yang tidak mengandung protein, hidrolisat protein, maupun komponen yang berasal dari hewan. Media ini dikembangkan secara khusus untuk lini sel Insect dan, jika dikombinasikan dengan Insect TE01 additive, dapat mendukung ekspansi sel suspensi berkepadatan tinggi serta ekspresi melalui transfeksi baculovirus.

Formulasi Insect SFM01 membantu mendukung pertumbuhan sel dengan kepadatan tinggi dan mempertahankan viabilitas sel selama proses kultur. Media ini juga dapat digunakan dalam pengembangan dan proses produksi berbagai produk berbasis sel Insect.

No Item No Cat Form Specification Product Type
1 Insect SFM01 LQ11 Serum-Free media 500mL/1000mL Serum-Free media
DP11 Dry Powder(DP) 100L
2 Insect SFM01 Pro LQ20 Liquid(LQ) 500mL,1000mL Serum-Free medium, without any animal-derived components
DP20 Dry Powder(DP) 10L,50L,100L

E.BHK SFM01 Medium

BHK SFM01 merupakan media kultur bebas serum (serum-free) yang tidak mengandung serum, protein, maupun komponen yang berasal dari hewan. Media ini diformulasikan menggunakan bahan baku berkualitas tinggi untuk menghasilkan kualitas dan stabilitas produk yang baik, tanpa memerlukan penambahan serum selama proses kultur.

BHK SFM01 dirancang untuk mendukung ekspansi sel BHK dalam suspensi dengan kepadatan tinggi, termasuk pertumbuhan sel yang cepat dan kultur berkepadatan tinggi. Media ini juga dapat digunakan untuk mendukung proses produksi vaksin virus dalam sistem kultur yang sepenuhnya bebas serum dan protein.

No Item No Cat Form Specification Product Type
1 BHK SFM01 LQ26 Liquid(LQ) 500mL,1000mL Serum-Free medium, without any animal-derived components
DP16 Dry Powder(DP) 10L,50L,100L

F.  VERO SFM01 Medium

Vero SFM01 merupakan media basal bebas serum (serum-free) yang tidak mengandung komponen yang berasal dari hewan dan dikembangkan secara khusus untuk lini sel Vero. Media ini dapat digunakan untuk kultur sel Vero secara adheren dalam kondisi statis maupun kultur suspensi skala besar menggunakan mikrokarier (microcarrier).

Formulasinya mendukung pertumbuhan sel dengan kepadatan tinggi serta pemeliharaan viabilitas sel, sehingga dapat digunakan dalam pengembangan dan proses produksi vaksin influenza maupun berbagai produk terkait lainnya.

No Item No Cat Form Specification Product Type
1 Vero SFM01 LQ25 Liquid(LQ) 500mL/1000mL Serum-Free medium, without any animal-derived components
DP25 Dry Powder(DP) 10L,50L,100L
2 Vero SFM01 Pro

 

LQ25 Liquid(LQ) 500mL/1000mL Serum-Free medium
DP25 Dry Powder(DP) 10L,50L,100L

G. MDCK SFM01 Medium

MDCK SFM01 merupakan media kultur bebas serum (serum-free) yang tidak mengandung serum maupun bahan yang berasal dari hewan. Media ini dirancang untuk mendukung adaptasi sel MDCK ke kultur suspensi serta kultur suspensi bebas serum dalam skala besar, sehingga tidak memerlukan penambahan serum selama proses kultur.

MDCK SFM01 mendukung pertumbuhan sel MDCK secara cepat dan kultur berkepadatan tinggi, serta dapat digunakan untuk produksi vaksin virus influenza dalam sistem yang sepenuhnya bebas serum dan protein. Media ini juga dapat digunakan dalam penelitian dan pengembangan hingga proses produksi skala besar untuk berbagai produk terkait vaksin influenza.

No Item No Cat Form Specification Product Type
1 MDCK SFM01

 

LQ17 Liquid(LQ) 500mL,1000mL Serum-Free medium, without any animal-derived components
DP17 Dry Powder(DP) 10L,50L,100L

H. LMH SFM01 serum-free medium

LMH SFM01 merupakan media kultur bebas serum (serum-free) yang tidak mengandung serum, protein, maupun komponen yang berasal dari hewan. Media ini diformulasikan menggunakan bahan baku berkualitas tinggi untuk menghasilkan produk dengan kualitas dan stabilitas yang baik, tanpa memerlukan penambahan serum selama proses kultur.

LMH SFM01 dirancang untuk mendukung kultur suspensi sel LMH dengan kepadatan tinggi, termasuk ekspansi sel secara cepat dan pemeliharaan pertumbuhan dalam sistem yang sepenuhnya bebas serum dan protein. Media ini juga dapat digunakan untuk mendukung kultur berkepadatan tinggi serta produksi vaksin avian adenovirus.

No Item No Cat Form Specification Product Type
1 LMH SFM01 DP42 Dry Powder(DP) 10L,50L,100L Serum-Free medium, without any animal-derived components
LQ42 Liquid(LQ) 10L,50L,100L

Untuk pertanyaan produk dan stock lebih lanjut dapat menghubungi kami PT. Indogen melalui email sales.indogen@gmail.com atau melalui WhatsApp pada link berikut https://wa.me/6281293185185

 Artikel Terkait Lainnya :

  1. Pengantar Aferesis sebagai Teknologi Terapi dan Pendukung untuk Terapi Berbasis Sel: Sumber plasma aferesis dan produk obat turunan plasma
  2. Memahami Konsep Dasar Media Kultur Sel Manusia dan Mamalia

Referensi

  1. Tofflon – Biomacromolecule Drugs